Kemins BetaVia Pure erhält positives EFSA-Gutachten

06.06.2023 – Zuletzt aktualisiert am 06.06.2023 um 14:37 GMT

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Die positive Stellungnahme der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit, die Kemin auch eine fünfjährige Exklusivität auf dem europäischen Markt gewährte, bringt BetaVia Pure der endgültigen Novel-Food-Zulassung durch die Europäische Kommission näher.

Die BetaVia-Inhaltsstofflinie zur Immununterstützung wird aus der Beta-Glucan-reichen Euglena gracilis-Alge gewonnen, die durch einen patentierten, nachhaltigen Fermentationsprozess gezüchtet wird. Das Unternehmen gibt an, dass BetaVia Pure das Beta-Glucan mit der höchsten Reinheit ist, das derzeit auf dem Markt erhältlich ist, mit mehr als 95 % Beta-1,3-Glucanen.

BetaVia-Produkte sind weltweit erhältlich, in den USA, China und Japan sowie in Brasilien, Australien und Thailand, wo auch neuartige Lebensmittelzulassungen erteilt wurden.

Chris Sadewasser, globaler Produktmanager bei Kemin, sagt: „Wir sind sehr zufrieden mit dem Ergebnis der über dreijährigen umfassenden Arbeit unserer Regulierungs- und Forschungs- und Entwicklungsteams, die es uns ermöglicht, eine führende Position auf dem europäischen Markt für Algen-Beta-Glucane einzunehmen.“

„Kemin hat endlich diesen bemerkenswerten Meilenstein erreicht und eine positive Novel-Food-Bewertung zu BetaVia Pure abgegeben, die ohne die firmeneigenen Sicherheitsdaten von Kemin nicht möglich gewesen wäre, was uns die Exklusivität auf dem europäischen Markt für dieses Produkt verschafft.“

Filipa Quintela, Kemins Marketingmanagerin EMEA, fügt hinzu: „Der Meinung nach wird die gesamte BetaVia-Produktlinie bald für den europäischen Markt verfügbar sein. BetaVia Pure und seine wasserdispergierbare Form eröffnen die Möglichkeit, eine neue Generation von Postbiotika für Immun- und… zu entwickeln.“ Darmunterstützung mit einem Inhaltsstoff, der hinsichtlich der organoleptischen Eigenschaften neutral ist und eine geringere Einschlussrate erfordert.“

Im Jahr 2019 wurde E. gracilis der Status der qualifizierten Sicherheitsvermutung (QPS) mit der Qualifikation „nur für Produktionszwecke“ zuerkannt, was Lebensmittelprodukte umfasst, die auf der mikrobiellen Biomasse der Mikroalge basieren. Basierend auf den bereitgestellten Informationen ist nicht zu erwarten, dass E. gracilis den Herstellungsprozess überlebt. Die vorgelegten Toxizitätsstudien gaben keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken.

Im Jahr 2020 erhielt BetaVia Complete den Novel-Food-Status und ist damit der erste und einzige aus dieser Sorte gewonnene Inhaltsstoff, der in Europa als neuartiges Lebensmittel zugelassen wurde.

Kemin beantragte 2019 den NF-Status für seine Pure-Zutat und schlug vor, die Zutat in Nahrungsergänzungsmitteln, als Zutat in einer Reihe von Lebensmittelkategorien (Joghurts, Müsliriegel, Säfte, Erfrischungsgetränke und Mahlzeitenersatzgetränke) und in Lebensmitteln zu verwenden als vollständiger Diätersatz zur Gewichtskontrolle.

In den USA wird der Inhaltsstoff seit 2019 als Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittelzutat vermarktet. Verkaufszahlen wurden für 2020 und 2021 vorgelegt. Im Jahr 2021 wurde die Markteinführung des NF von der brasilianischen Gesundheitsaufsichtsbehörde (ANVISA) genehmigt.

In ihrer wissenschaftlichen Stellungnahme an die Europäische Kommission berichtete die EFSA, dass in den Studien zur subchronischen Toxizität bis zur höchsten getesteten Dosis, d. h. 5.000 mg NF/kg Körpergewicht pro Tag, keine schädlichen Auswirkungen beobachtet wurden.

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